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建造了多套模块化、多功能的智能药物全自动合成平台
OnePlatform 金属标
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一、设备概述
OnePlatform 金属标自动化合成仪专注于金属核素药物制备，将复杂的金属核素（如 68Ga、64Cu、177Lu 等）标记操作转化为标准化、自动化流程，具备金属核素适配广、标记效率高、产物质量稳定等优势，满足临床核医学诊断与治疗用金属核素药物的研发、生产需求。
二、核心应用范围
- 临床诊断与治疗：支持 68Ga（肿瘤、神经内分泌疾病诊断）、64Cu（PET 显像与放射性治疗协同）、177Lu（神经内分泌肿瘤、前列腺癌治疗）等核素标记，适配多种主流核素药物生产。
- 药物研发：支持小体积、多批次金属核素标记实验，适配不同配体结构（如 DOTA、NOTA 等）的标记工艺优化。
三、核心配置与性能优势
（一）硬件配置
- 反应器与温控：1 个反应器，可独立加热（最高 220℃）和空气冷却；1 个温度检测装置，实时读取反应器温度。
- 流体控制：6 个夹管阀，控制氮气、真空及反应器密闭；25 个三通阀（4 个可方位旋转），灵活切换流路；5 个注射器（2.5ml、10ml、20ml、30ml，注射速度可调），精准加注试剂。
- 气体与真空：1 个真空泵（提供 0～-50kp 真空）、1 个氮气源（提供 0.6mp 气压）；具备气压监控功能，监测并控制氮气和真空压力。
- 安全与检测：3 个辐射探测器，读取纯化柱和反应器辐射活度；采用一次性卡套流路试剂，避免污染、减少辐射暴露。
（二）软件功能
- 流程与记录：图形化编程编辑合成流程；自动记录并保存合成过程重要参数；合成结束后自动生成符合 cGMP 的完整报告。
- 检测与优化：合成前自动检测系统；支持完全重播运行过程，用于复盘与培训；支持金属核素预先净化除杂。
- 适配与控制：适配多种锗镓发生器；可通过有线、无线连接，用电脑、平板查看工作情况；支持网络远程诊断。
四、主要合成药物
可合成多种基于不同核素的示踪剂，包括：
- [¹⁸F]：FDG、F - DOPA、JK - PSMA - 7 等。
- [¹¹C]：Methionine、Choline、PiB。
- [⁶⁸Ga]：DOTA - X、PSMA、Ga - DOTA - TATE 等。
- [¹⁷⁷Lu]：DOTA - X、PSMA、Lu - OncoFAP - DOTAGA。
- [⁶⁴Cu]：CuCl2、Cu - DOTA - TATE、DOTA - X。
- [²²⁵Ac]、[¹¹¹In]：Ac - PSMA - 617、In - PSMA - 617、In - RM2。
五、技术规格参数
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规格类别 |
具体参数 |
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设备尺寸（宽 × 高 × 深） |
540mm × 420mm × 430mm |
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设备重量 |
60kg |
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工作电压 |
220V |
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标准配置 |
合成模块集成色谱模块 |
六、适用场景
核医学科 / 临床机构（即时制备核素药物）、医药研发企业（工艺优化与中试）、科研院所（基础研究与配体筛选）、核素药物生产企业（规模化生产）。
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