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68Ga-DOTATATE材料
图文详情
基础信息
通用名：68Ga – DOTATATE
化学名：68Ga-DOTA-D-Phe¹-Tyr³-octreotate（68Ga-DOTA-D-Phe¹-Tyr³-Tyr³-octreotate 配合物）
分子式：C65H9068GaN14O18S2
分子量：约1489.7 Da（含 68Ga 核素，理论计算值）
化学结构：
靶点与应用:
68Ga放射性核素标记于DOTATATE配体DOTA螯合基团上，形成68Ga -DOTATATE。该探针可特异性结合神经内分泌肿瘤细胞表面高表达的SSTR2受体，并通过受体介导内吞和组织滞留实现肿瘤显像，用于神经内分泌肿瘤的定位、分期、疗效评价及复发监测。
2.工艺资料
反应化学式：
合成流程：
合成流程：
- 核素洗脱与捕获：采用0.05M盐酸从68Ge/68Ga发生器中洗脱得到68Ga³⁺溶液；
- 螯合标记：向含DOTATATE前体的醋酸钠的缓冲溶液中，加入68Ga³⁺溶液，保持反应体系的pH值在3.5 - 4.5之间，在95℃下恒温反应10分钟，冷却
- 粗产物吸附：使用注射水稀释反应液并将其通过预活化的C18固相萃取（SPE）柱，使68Ga-DOTATATE产物截留吸附，未标记的游离68Ga³⁺及杂质被冲洗至废液瓶；
- 纯化洗脱：使用适量高浓度乙醇通过C18柱，将纯化后的68Ga-DOTATATE产物洗脱下来；
- 注射液制备：使用生理盐水进一步稀释洗脱产物，使最终乙醇浓度低于10%，最后通过无菌滤膜过滤进入产物瓶，配置为无菌的68Ga-DOTATATE注射液。
3.实现方案
1. 设备流程图：
2. 结构组成：包括配套试剂和卡套
（1）配套试剂
|
瓶签编号 |
名称 |
装量 |
容器规格 |
|
A |
- |
- |
2.5ml注射器 |
|
A1 |
DOTA-TATE |
10ug |
2ml液相进样瓶 |
|
A2 |
缓冲液 |
1ml |
3ml西林瓶 |
|
B |
抗坏血酸钠 |
50mg |
25ml西林瓶 |
|
C |
- |
- |
10ml鲁尔注射器 |
|
C1 |
乙醇 |
8ml |
10ml西林瓶 |
|
D |
- |
- |
2.5ml注射器 |
|
D1 |
乙醇 |
0.8ml |
3ml西林瓶 |
|
附 |
0.05M HCl |
6ml |
10ml鲁尔注射器 |
|
- |
无菌滤膜 |
- |
|
|
- |
产物瓶 |
- |
25ml无菌瓶 |
（2）配套68Ga-DOTA-TATE卡套
3. 使用说明：
（1）安装卡套
（2）配制前体溶液
取出冷冻保存的 A1 瓶（前体）；使用 A2瓶内缓冲液溶解 A1瓶中前体，将所得溶液转移至注射器 A 内。
（3）配制抗坏血酸钠溶液
使用注射器抽取10ml生理盐水，注入B号瓶，摇晃充分溶解。
（4）抽取各试剂储备
使用C注射器将C1中溶液全部抽出；
使用D注射器将D1中溶液全部抽出；
（5）安装试剂
等待系统提示安装后，按照合成界面将试剂A、B、C和D对应的位置安装，连接水袋、产物瓶（含无菌滤膜）、靶传输管线、废液瓶。
4. 注意事项
本试剂盒为一次性使用产品,专用于M型示踪剂合成仪。
储存条件为2-30℃，避光保存。部分试剂需冷藏或冷冻保存，其中前体≤-18℃。
有效期12个月
5. 生产企业
企业名称：杭州吉蕊科技有限公司
地址:浙江省杭州市沈家路319号
售后服务：0571-87701916
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