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177Lu-PSMA-617材料
图文详情
基础信息
通用名：177Lu-PSMA-617
分子式：177Lu -DOTA-PSMA-617络合物
分子量：约 1092.1 Da（含177Lu核素，理论计算值）
化学结构：
靶点与应用:
177Lu-放射性核素通过DOTA螯合基团与PSMA-617配体结合，形成177Lu-PSMA-617。该放射性药物可特异性结合前列腺特异性膜抗原（PSMA），PSMA在前列腺癌细胞表面，尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中高度表达。177Lu-PSMA-617结合PSMA后可通过受体介导内吞进入肿瘤细胞，并利用177Lu-发射的β⁻射线产生局部细胞毒作用，实现对PSMA阳性肿瘤细胞的靶向放射治疗。主要用于晚期PSMA阳性前列腺癌患者的治疗，也可用于疾病进展评估及疗效监测。
2.工艺资料
反应化学式：
合成流程：
- 螯合标记：向含PSMA-617前体的醋酸钠的缓冲溶液中，加入177Lu ³⁺溶液，保持反应体系的pH值在4.0-4.5之间，在95℃下恒温反应20分钟，冷却
- 粗产物吸附：使用注射水稀释反应液并将其通过预活化的C18固相萃取（SPE）柱，使177Lu-PSMA-617产物截留吸附，未标记的游离177Lu ³⁺及杂质被冲洗至废液瓶；
- 纯化洗脱：使用适量高浓度乙醇通过C18柱，将纯化后的177Lu-PSMA-617产物洗脱下来；
- 注射液制备：使用生理盐水进一步稀释洗脱产物，使最终乙醇浓度低于10%，最后通过无菌滤膜过滤进入产物瓶，配置为无菌的177Lu-PSMA-617注射液。
3.实现方案
1. 设备流程图：
2. 结构组成：包括配套试剂和卡套
（1）配套试剂
|
瓶签编号 |
名称 |
装量 |
容器规格 |
|
A |
- |
- |
2.5ml注射器 |
|
A1 |
PSMA-617 |
100ug |
2ml液相进样瓶 |
|
A2 |
龙胆酸/抗坏血酸钠 |
13mg |
3ml西林瓶 |
|
A3 |
缓冲液 |
1ml |
3ml西林瓶 |
|
B |
抗坏血酸钠 |
75mg |
25ml西林瓶 |
|
C |
- |
- |
10ml鲁尔注射器 |
|
C1 |
乙醇 |
8ml |
10ml西林瓶 |
|
D |
- |
- |
2.5ml注射器 |
|
D1 |
80%乙醇 |
01ml |
3ml西林瓶 |
|
- |
无菌滤膜 |
- |
|
|
- |
产物瓶 |
- |
25ml无菌瓶 |
（2）配套177Lu-PSMA-617卡套
3. 使用说明：
（1）安装卡套
（2）配制前体溶液
取出冷冻保存的 A1 瓶（前体）；使用 A3 瓶内缓冲液溶解 A2 瓶中的龙胆酸、抗坏血酸钠固体粉末，吸取该溶液继续溶解 A1 瓶前体，最终将所得全部溶液转移至注射器 A 内。
（3）配制抗坏血酸钠溶液
使用注射器抽取15ml生理盐水，注入B号瓶，摇晃充分溶解。
（4）抽取各试剂储备
使用C注射器将C1中溶液全部抽出；
使用D注射器将D1中溶液全部抽出；
（5）安装试剂
等待系统提示安装后，按照合成界面将试剂A、B、C和D对应的位置安装，连接水袋、产物瓶（含无菌滤膜）、靶传输管线、废液瓶。
4. 注意事项
本试剂盒为一次性使用产品,专用于M型示踪剂合成仪。
储存条件为2-30℃，避光保存。部分试剂需冷藏或冷冻保存，其中前体≤-18℃。
有效期12个月
5. 生产企业
企业名称：杭州吉蕊科技有限公司
地址:浙江省杭州市沈家路319号
售后服务：0571-87701916
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