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建造了多套模块化、多功能的智能药物全自动合成平台
OnePlatform GA
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一、设备概述
OnePlatform GA专注于金属核素药物制备，将复杂的金属核素(如68Ga、177LU)标记操作转化为标准化、自动化流程，具备金属核素适配广、标记效率高、产物质量稳定等优势，满足临床核医学诊断与治疗用金属核素药物的研发、生产需求。
二、产品参数
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规格类别 |
具体参数 |
规格类别 |
具体参数 |
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设备尺寸(宽×高×深) |
335mm*350mm*325mm |
阀 |
18个 |
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工作电压 |
220V |
注射器 |
2个 |
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反应器 |
1 个 |
真空泵 |
1个 |
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加热温度 |
室温-220℃ |
氮气 |
1个 |
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冷却系统 |
带空气冷却 |
辐射探测器 |
2个 |
三、核心应用范围
临床诊断与治疗：支持18F、68Ga、177LU等核素标记，适配多种主流核素药物生产。
药物研发：支持小体积、多批次金属核素标记实验，适配不同配体结构(如dota、nota等)的标记工艺优化。
四、核心价值
★ 标准化流程：将复杂的手动操作转化为标准化流程，大幅减少人为误差。
★ 全程自动化：无需人工值守的自动化操作，解放科研人力，提升工作效率。
★ 高效合成：优化的合成路径设计，显著提升核素标记效率与利用率。
★ 质量稳定：标准化程序确保每一批次产物质量的一致性与稳定性。
五、软件系统
流程与记录：图形化编程编辑合成流程；自动记录并保存合成过程重要参数；合成结束后自动生成符合GMP的完整报告。
检测与优化：合成前自动检测系统；支持完全重播运行过程，用于复盘与培训；支持金属核素预先净化除杂。
适配与控制：适配多种锗镓发生器；可通过有线连接，电脑控制模块；支持网络远程诊断。
六、主要合成药物
可合成多种基于不同核素的示踪剂，包括：18F、177LU、68Ga等核素的标记，如18F-FDG、18F-AIF-NOTA奥曲肽、18F-AIF-NOTA-FAPI-04、68Ga-DOTATATE、68Ga-PSMA-11、68Ga-FAPI、177Lu-PSMA-617、177Lu-DOTATATE等。
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