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18F-JR1004材料
图文详情
18F-JR1004材料
1. 药品名称（通用名、化学名、英文名、汉语拼音，如有自定义名称应说明命名依据）
通用名：
18F-JR1004
化学名：
N-[4-(二乙氨基)苄基]-N-[4-(2-(氟-18F)乙氧基)苯基]-3,5-二甲氧基苯胺
英文名：
N-(4-(diethylamino)benzyl)-N-(4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)phenyl)-3,5-dimethoxyaniline
汉语拼音：
18F-JR1004
- 药品化学结构、分子量、分子式
化学结构：
18F-JR1004
3.立题依据（本品在国内外研制和应用情况的文献资料）
胰腺导管腺癌（PDAC）是最常见的胰腺癌亚型，占所有胰腺癌病例的90%以上。由于其早期症状隐匿，缺乏有效的筛查方法，且具有高度侵袭性的生物学特性，PDAC通常在晚期才被诊断出来，导致5年生存率不足10%。传统的诊断方法，如影像学检查（CT、MRI等）和肿瘤标志物检测（CA19-9等），虽然可以在一定程度上辅助诊断，但在肿瘤的早期发现和准确评估方面仍有局限性。因此，发展能够实现早期诊断和准确分期的分子影像技术对改善PDAC患者预后具有重要意义。近年来，分子影像技术的快速发展为肿瘤的精准诊断和治疗监测提供了新的工具正电子发射断层扫描（PET）是一种先进的医学成像技术，它使我们能够以一种独特的方式看到体内的活动PET显像技术因其高灵敏度、功能成像、全身扫描、高分辨率、定量分析、无创、多模态成像以及广泛的临床应用，已成为现代医学中不可或缺的诊断和研究工具。不仅能早期发现并准确诊断疾病，还能为治疗方案的制定和疗效评估提供重要依据。
大麻素2型受体（Cannabinoid Type 2 Receptor, CB2R）作为G蛋白偶联受体家族成员，在包括PDAC在内的多种肿瘤中表达显著上调。研究表明CB2R在PDAC的发生、发展和转移中发挥重要作用，可能成为潜在的诊断和治疗靶点。
基于CB2R的PET探针的开发为PDAC的分子成像提供了新的方向。通过与CB2R特异性结合，这些探针可以高灵敏度地在体检测肿瘤的生物学行为，为PDAC的早期诊断、分期、治疗反应评估和预后预测提供重要信息此外，以CB2R为靶点的PET显像也可能为PDAC的个性化治疗提供依据，如通过评估CB2R的表达水平来筛选适合大麻素治疗的患者。笔者旨在探讨CB2R在PDAC中的生物学作用及其作为分子影像靶点的潜力，并对基于CB2R的PET探针在PDAC诊疗中的应用前景进行综述，以期为PDAC的精准医疗提供新的思路和策略。
4．实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法，试验条件等资料，试验观察各时相的显像或功能测定结果
一、实验动物的全身显像及延迟显像
1、材料和方法
1.1、实验动物
实验动物为小鼠2只，体重约25g，雄性，由浙江大学实验室所得。注射药物后多时间段采集图像，获得药物在体内分布图。显像后实验动物逐渐苏醒，恢复正常，饮食、二便、精神状态佳。
下图为30min显像图像
5.药品的说明书
通用名：18F-JR1004
化学名：
N-[4-(二乙氨基)苄基]-N-[4-(2-(氟-18F)乙氧基)苯基]-3,5-二甲氧基苯胺
英文名：
N-(4-(diethylamino)benzyl)-N-(4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)phenyl)-3,5-dimethoxyaniline
汉语拼音：
18F-JR1004
【性状】
本品为无色澄明或微黄色澄明溶液。
【适应症】
18F-JR1004用于肿瘤诊断与分期评估，心血管疾病显像，骨病变或骨转移监测等
【18F-JR1004 PET/CT脑显像流程】
检查前准备
空腹要求：受检者需禁食4-6小时（可饮水），避免血糖波动干扰显像剂分布。
血糖监测：注射前需检测血糖，通常要求控制在≤11mmol/L。
禁忌调整：暂停可能干扰结果的药物（如胰岛素、激素类药物），并避免剧烈运动。
显像剂注射与静息期
静脉注射：通过静脉注射18F-JR1004示踪剂，剂量根据体重和检查目的调整。
静息等待：注射后需在安静、避光环境中休息45-60分钟，期间避免活动或思维刺激，以确保示踪剂在脑组织中的特异性分布。
脑部显像扫描
体位固定：患者仰卧于扫描床，头部使用专用头托固定，保持呼吸平稳、身体静止。
CT扫描：首先进行低剂量CT扫描（约10分钟），获取脑部解剖结构图像。
PET扫描：随后进行PET扫描（约20-30分钟），检测18F-JR1004的代谢分布及靶向结合情况。
图像处理与诊断
数据融合：通过软件将PET功能图像与CT解剖图像融合，生成三维脑代谢显像图。
临床解读：核医学科医师结合代谢活性、病灶位置及患者病史，出具诊断报告。
检查后注意事项
辐射防护：建议检查后多饮水、多排尿，加速放射性示踪剂排出体外。
结果获取：通常在1-2个工作日后领取正式报告。
后续安排：18F-JR1004和18F-FDG脑显像需间隔至少10个半衰期（或20小时）。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【不良反应】
尚未发现。
【禁忌】
尚未发现。
【注意事项】
本品如发生变色或产生浑浊，应停止使用。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
按体重适当减少剂量。
【规格】
0.37~7.40GBq。
【贮藏与包装】
本品密封在30ml西林瓶中，置于铅容器内。
【有效期】
从标定时间开始计算为6小时。
【生产单位】
名 称： 杭州吉蕊科技有限公司
地 址： 杭州市拱墅区沈家路319号凤栖谷蕴章产业园
邮政编码：234122
电话号码：0571-87701916
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