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18F-FPABZA 材料
图文详情
18F-FPABZA 材料
1. 药品名称（通用名、化学名、英文名、汉语拼音，如有自定义名称应说明命名依据）
通用名：
氟[18F]- FPABZA
化学名：
N-（4-（（2-（二乙氨基）乙基）氨基甲酰基）-3-甲氧基苯基）-5-氟吡啶甲酰胺
英文名：
N-(4-((2-(Diethylamino)ethyl)carbamoyl)-3-methoxyphenyl)-5-fluoropicolinamide
汉语拼音：
2. 药品化学结构、分子量、分子式
化学结构：
分子量：388.44
分子式：C20H26FN3O3
3.立题依据（本品在国内外研制和应用情况的文献资料）
18F-FPABZA 是一种新型的黑色素靶向 PET 探针，旨在提高黑色素瘤的早期检测能力。黑色素瘤是一种侵袭性强的皮肤癌，传统 PET 探针（如 18F-FDG）由于其非特异性，难以在早期阶段准确检测黑色素瘤。因此，开发一种特异性靶向黑色素的 PET 探针成为研究的重点。
18F-FPABZA 作为一种新型的黑色素靶向 PET 探针，在黑色素瘤的早期检测中显示出良好的潜力。然而，目前其在国内外均未进入临床应用，仍需进一步的临床试验验证其安全性和有效性。
4.实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法，试验条件等资料，试验观察各时相的显像或功能测定结果
一、实验动物的全身显像及延迟显像
1、材料和方法
1.1、实验动物
实验动物为小鼠1只，由杭州医学院提供，体重约200g，雄性，。注射药物后麻醉后进行PET扫描，采集图像，获得药物在体内分布图。显像后实验动物逐渐苏醒，恢复正常，饮食、二便、精神状态佳。
下图为30min显像图像
7.药品的说明书
【药品名称】
通用名：氟[18F]- FPABZA
化学名：N-（4-（（2-（二乙氨基）乙基）氨基甲酰基）-3-甲氧基苯基）-5-氟吡啶甲酰胺
英文名：
N-(4-((2-(Diethylamino)ethyl)carbamoyl)-3-methoxyphenyl)-5-fluoropicolinamide
汉语拼音：Fu[18}-FPABZA
【成份】
本品主要成份：氟比他班-18F，新型的黑色素靶向，其结构式为：
 |
【性状】无色至淡黄色的澄清溶液
【适应症】黑色素瘤
【18F-FPABZA PET/C脑显像流程】
一、检查前准备
患者准备
空腹至少6小时（可饮水），避免剧烈运动及高糖饮食，以降低本底代谢干扰；
移除头部金属饰品（如发夹、假牙等），更换无金属纽扣的检查服；
糖尿病患者需提前调整血糖至≤11 mmol/L；
显像剂配制与注射
静脉注射18F-FPABZA（剂量根据体重计算，通常为5-10 mCi），注射后静息并保持闭目状态，避免脑部活动干扰显像；
二、显像剂吸收与分布
等待期：注射后需静息45-60分钟，确保18F-FPABZA充分穿透血脑屏障并与靶点（如β-淀粉样蛋白或其他特异性分子）结合；
排尿与饮水：检查前需排空膀胱，适量饮水以减少泌尿系统放射性对图像的影响；
PET/CT采集：需在注射显像剂后50min准时进行扫描。静态扫描时间是注射后50 min，采集20分钟。动态采集时间为0-60分钟。CT和PET采集参数和重建方法需同脑18F-FDG 显像一致。扫描组需严格控制注射时间及扫描时间，并严格记录扫描时间。
图像判读与分析：及时判读图像。
报告：及时出具报告。
后续安排：18F-FPABZA和18F-FDG脑显像需间隔至少10个半衰期（或20小时）。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【不良反应】
尚未发现。
【禁忌】
尚未发现。
【注意事项】
本品如发生变色或产生浑浊，应停止使用。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
按体重适当减少剂量。
【规格】
0.37~7.40GBq。
【贮藏与包装】
本品密封在30ml西林瓶中，置于铅容器内。
【有效期】
从标定时间开始计算为6小时。
【生产单位】
名 称： 杭州吉蕊科技有限公司
地 址： 杭州市拱墅区沈家路319号凤栖谷蕴章产业园
邮政编码：234122
电话号码：0571-87701916
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18F-DPA-714材料
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