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18F-DPA-714材料
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18F-DPA-714材料
1. 药品名称（通用名、化学名、英文名、汉语拼音，如有自定义名称应说明命名依据）
通用名：18F-DPA-714
化学名：N-[2-[(4 - 氯苯基) 甲基]-6 - 甲基吡啶 - 3 - 基]-2-(18F) 氟乙酰胺
英文名：18F-DPA-714（英文全称为：N-[2-[(4-chlorophenyl) methyl]-6-methylpyridin-3-yl]-2-(18F) fluoroacetamide ）
汉语拼音：yī bā F-DPA-qī yī sì 。
2. 药品化学结构、分子量、分子式
化学结构：
分子量：294.72
分子式：C15H12ClFN2O
3.立题依据（本品在国内外研制和应用情况的文献资料）
立题依据
神经炎症在众多神经系统疾病的发生、发展过程中扮演着关键角色，如阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫、自身免疫性脑炎等。小胶质细胞作为中枢神经系统的免疫细胞，其活化是神经炎症的重要标志。18F - DPA - 714 作为一种特异性的小胶质细胞显像剂，能够与小胶质细胞上的 18kD 转位蛋白（TSPO）高亲和力结合。通过正电子发射断层显像（PET）技术，18F - DPA - 714 可无创、实时地监测体内小胶质细胞的活化状态，从而为神经系统疾病的早期诊断、病情评估和治疗效果监测提供重要的影像学依据。
国内研制情况
复旦大学赵军团队承担的 “18F - DPA714 小胶质细胞分子影像在 AD 炎性机制及抗炎干预疗效监测中的实验研究” 项目，成功合成了 18F - DPA - 714 神经炎症分子探针。优化后的标记条件为 6.7mg/ml 前体溶液与 K - F - K2.2.2 混合物在 105℃下反应 10min，放化产率为 40.3±5.1%，放化纯度≥99%，放化合成时间约 20 分钟。
国内应用情况
- 自身免疫性脑炎诊断：2024 年 3 月，瑞金医院核医学科与神经内科合作在《Radiology》杂志发表论文，通过对 25 名确诊自身免疫性脑炎（AIE）患者的 18F - DPA - 714 PET/MRI 显像发现，PET 阳性检出率为 72%，而 MRI 仅为 44%，提示 18F - DPA - 714 PET 在检测 AIE 中具有潜在增益价值。
- 难治性癫痫术前定位：卢洁教授团队在国际权威期刊《CNS Neuroscience & Therapeutics》发表的研究论文中，回顾性纳入 43 例接受手术治疗的难治性癫痫患者，分析其术前 18F - FDG 及 18F - DPA - 714 双示踪剂 PET/MRI 影像数据，发现 18F - DPA - 714 有望成为难治性癫痫患者术前定位致痫区和精确定义病变的重要工具。
- 帕金森病研究：哈医大一院核医学科成功合成 18F - DPA - 714 神经炎症显像剂，并将其应用于帕金森病的研究，助力神经核医学分子成像在省内的应用。
国外应用情况
18F - DPA - 714 在国外也广泛应用于神经系统疾病的研究。例如，在阿尔茨海默病的研究中，利用 18F - DPA - 714 PET 显像发现，患者大脑中与神经炎症相关的脑区有明显的 18F - DPA - 714 摄取增高，且摄取程度与疾病的严重程度相关。在对 “长新冠” 患者的研究中，采用 18F - DPA - 714 PET 观察患者大脑中的水平，评估大脑神经中小胶质细胞激活炎症，发现 “长新冠” 患者脑内小胶质细胞高度活跃2。此外，在其他神经系统疾病如多发性硬化、脑卒中等的研究中，18F - DPA - 714 也被用于观察神经炎症的变化，为疾病的病理生理机制研究和治疗干预提供了重要的影像学信息。
4.药品的说明书
通用名：18F-DPA-714
化学名：N-[2-[(4 - 氯苯基) 甲基]-6 - 甲基吡啶 - 3 - 基]-2-(18F) 氟乙酰胺
英文名：18F-DPA-714（英文全称为：N-[2-[(4-chlorophenyl) methyl]-6-methylpyridin-3-yl]-2-(18F) fluoroacetamide ）
汉语拼音：yī bā F-DPA-qī yī sì 。
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：TSPO蛋白其结构式
【性状】
本品为无色澄明液体
【适应症】
18F-DPA-714用于癫痫，神经炎症，代谢性疾病，脑肿瘤与退行病等
【18F-DPA-714 PET/CT脑显像流程】
一、检查前准备
患者准备
检查前禁食6小时，保持血糖≤7.0 mmol/L（必要时注射胰岛素调整）
暂停可能干扰TSPO表达的药物（如糖皮质激素）
药物配制与注射
按体重计算18F-DPA-714剂量（成人常用185-370 MBq），静脉缓慢注射。
二、显像剂注射与静息期
注射后静息
静息60分钟，避免活动、强光或外界刺激，确保显像剂与TSPO充分结合。
保持安静环境，减少脑部非特异性摄取
PET/CT采集
模式：三维动态或静态采集（根据研究需求选择）。
时间：静态扫描约10-15分钟，动态扫描需延长至60分钟以上
范围：全脑覆盖，重点区域（如颞叶、海马等）需确保信号清晰
需在注射显像剂后50min准时进行扫描。CT和PET采集参数和重建方法需同脑18F-FDG 显像一致。扫描组需严格控制注射时间及扫描时间，并严格记录扫描时间。
图像判读与分析：及时判读图像。
报告：及时出具报告。
后续安排：18F-DPA-714和18F-FDG脑显像需间隔至少10个半衰期（或20小时）。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【不良反应】
尚未发现。
【禁忌】
尚未发现。
【注意事项】
本品如发生变色或产生浑浊，应停止使用。
本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
按体重适当减少剂量。
【规格】
0.37~7.40GBq。
【贮藏与包装】
本品密封在30ml西林瓶中，置于铅容器内。
【有效期】
从标定时间开始计算为6小时。
【生产单位】
名 称： 杭州吉蕊科技有限公司
地 址： 杭州市拱墅区沈家路319号凤栖谷蕴章产业园
邮政编码：234122
电话号码：0571-87701916
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