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建造了多套模块化、多功能的智能药物全自动合成平台
OnePlatform3.2
OnePlatform3.2 版放射化学多功能自动化合成仪是一款专为核医学领域设计的自动化设备，核心功能聚焦于核素药物制备与 PET 示踪剂合成。该设备通过标准化系统开发，将复杂的放射性化学标记操作转化为简单、可重复、稳定的生产流程，具备操作简便、适用范围广、生产效率高三大核心优势，可满足临床与科研场景下多种核素药物及示踪剂的制备需求。
关键词：合成设备 一次性耗材
所属分类：
合成设备
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一、设备概述
OnePlatform3.2 版放射化学多功能自动化合成仪是一款专为核医学领域设计的自动化设备，核心功能聚焦于核素药物制备与 PET 示踪剂合成。该设备通过标准化系统开发，将复杂的放射性化学标记操作转化为简单、可重复、稳定的生产流程，具备操作简便、适用范围广、生产效率高三大核心优势，可满足临床与科研场景下多种核素药物及示踪剂的制备需求。
二、核心应用范围
- 复杂核素药物制备：主要支持 18F、11C 等非金属复杂核素药物的合成，适配临床常用正电子发射断层显像（PET）药物的生产流程。
- 金属核素标记：可实现 68Ga、64Cu、177Lu 等核医学金属核素的标记，覆盖多类型金属核素的研发与生产场景。
- PET 示踪剂合成：兼容目前主流 PET 示踪剂的合成方案，无需大量定制化改造即可投入主流示踪剂的稳定生产。
三、核心配置与性能优势
（一）高效反应器
- 加热系统
- 导热方式：采用金属导热设计，传热效率高；
- 功率参数：双加热通道，可快速升温至目标温度；
- 温度上限：最高支持 200℃加热反应，满足不同放射性化学反应的温度需求。
- 降温系统
- 降温方式：水冷降温，运行过程温和且噪音低；
- 安全优势：有效减少辐射外泄风险，提升操作环境安全性。
（二）灵活工艺配置
- 阀组配置：集成 20 个带位置控制的五位阀执行器，可灵活切换反应流路；
- 注射系统：配备 5 个带位置、速度控制的注射器执行器，满足不同试剂的精准添加需求；
- 适配能力：兼容各类 PET 示踪剂反应工艺，无需频繁更换核心组件，降低工艺切换成本。
（三）集成色谱模块
- 核心组件
- 检测系统：内置辐射探测器（实时监测放射性物质分离情况），可选配多波长紫外探测器；
- 洗脱系统：双泵设计，支持梯度混合洗脱液；配备切换阀，可自由切换不同流动相进行洗脱。
- 功能优势：实现目标产物的高效分离、纯化与检测，确保合成产物纯度与质量稳定性。
（四）一次性试剂盒卡套
- 合规性：按 GMP 标准生产，便于开展 GMP 认证及其他监管备案工作，符合医药生产合规要求。
- 安全性
- 避免交叉污染：一次性耗材设计，杜绝重复使用导致的污染风险；
- 降低辐射接触：减少操作人员与放射性物质的直接接触，降低辐射暴露风险。
- 便捷性：使用时仅需将试剂盒安装于合成仪，按指示添加试剂即可启动生产，简化操作流程，提升生产效率。
（五）适配 18F 示踪剂类型
已实现对以下主流 18F 示踪剂的合成适配，可直接投入相关生产：
四、技术规格参数
|
规格类别 |
具体参数 |
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设备尺寸（宽 × 高 × 深） |
510mm × 510mm × 500mm |
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设备重量 |
45kg |
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工作电压 |
220V |
|
标准配置 |
合成模块 + 色谱模块 |
五、适用场景
- 核医学临床机构：用于 PET 诊断所需核素药物及示踪剂的制备；
- 医药研发企业：核素药物研发过程中的小试、中试生产；
- 科研院所：核医学、放射化学相关领域的科研实验与技术开发。
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